Senior Qualification / CSV Engineer

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RETEL Neuhausen AG ist ein unabhängiges Ingenieur-Unternehmen, spezialisiert auf umfassende Lösungen in den Bereichen Automation und Digital-Solutions. Unsere hohe Kompetenz, insbesondere im regulierten Umfeld (Pharma | Biotechnologie | Chemie), basiert auf unserer über 50-jährigen Erfahrung.

Unser Unternehmen ist darauf ausgerichtet, Ziele und Anforderungen unserer Kunden exakt zu verstehen und diese zielorientiert und nachhaltig in höchster Qualität zu erfüllen. Unser Fundament sind partnerschaftliche Kundenbeziehungen und die Erbringung eines umfassenden Service.

Wir sind ein hoch qualifiziertes, kompetentes Team mit unterschiedlichen Erfahrungs- und Fachbereichen. Unsere hohe Motivation basiert auf gelebter Wertschätzung und Freude am Beruf. Dies, zusammen mit
unserer bereichsübergreifenden Denkweise, ermöglicht es uns, ganzheitliche Lösungen für zufriedene Kunden zu erarbeiten.

Zur Komplettierung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung

Senior Qualification / CSV Engineer

Wertschätzung, flexible Jahresarbeitszeiten oder Eigenverantwortung, sind Ausdruck unserer Überzeugung, dass nur ein gutes Arbeitsklima gute Arbeit hervorbringt.

Was wir dir bieten:

• Flexibler Arbeitsort mit Möglichkeit für Homeoffice / Co-Working-Space
• Kollegiales Team mit starkem Zusammenhalt
• Interessante, abwechslungsreiche Stelle
• solide Unterstützung bei der Einarbeitung in fehlende Erfahrungsbereiche
• Anspruchsvolle Projekte, individuelle Entwicklungsperspektiven und die Möglichkeit, bei entsprechendem Potenzial schrittweise Fach- oder Führungsverantwortung zu übernehmen
• leistungsgerechte Vergütung, überdurchschnittliche Sozialleistungen

Was dich erwartet:

• Leitung und Steuerung mehrerer parallel laufender CSV- und Qualifizierungsprojekte
• Koordination und Steuerung mehrerer CSV Engineers sowie Abstimmung von Aufgaben, Prioritäten und Ressourcen
• Planung und Überwachung von Projektfortschritten, Terminen, Ressourcen und Qualitätsanforderungen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte, technische Einrichtungen und computergestützte Systeme
• Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Computer System Validation (CSV) gemäss geltenden regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Prüfung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Fachliche Beratung von Kunden bei Qualifizierungs- und CSV-Fragestellungen, Aufbau und Pflege langfristiger Partnerschaften sowie gezielte Entwicklung neuer Kundenbeziehungen.
• Koordination der Zusammenarbeit mit Engineering, IT, Qualitätssicherung (QA) und weiteren Fachbereichen
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs im Qualifizierungs- und Validierungsumfeld
• Optimierung von Prozessen, Methoden und Standards zur effizienten Umsetzung von CSV- und Qualifizierungsprojekten
• Erstellen von Offerten und Kostenverantwortung von Projekten
• Fachliche Weiterentwicklung des Teams

Was du mitbringst:

• Technischer bzw. naturwissenschaftlicher Abschluss (B.Sc. oder M.Sc.) mit Schwerpunkt auf Computer System Validation (CSV), Qualifizierung, Pharmatechnik oder vergleichbar.
• Erfahrung im Bereich Life Science, insbesondere Prozess- und Anlagen Know-how in der pharmazeutischen Industrie und Medical Devices, GxP, GAMP5 > 5 Jahre
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Selbstständigkeit, Engagement, Teamfähigkeit und engagierte Macherpersönlichkeit mit einer systematischen und methodischen Arbeitsweise
• Solide PC- & MS-Office Kenntnisse oder grosse Lernbereitschaft
• Bereitschaft für variablen Arbeitsort bei Kunde oder RETEL in Neuhausen

Bereit für den nächsten Schritt?

Wir freuen uns sehr auf deine Bewerbung.